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基本资料对比
器械名称 美敦力 S7 冠脉支架系统冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统(商品名:Firebird2)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页*见附页
产家 美敦力公司微创医疗器械(上海)有限公司
适用范围 用于实施经皮的冠状动脉血管成型术,配合使用直径为3.0-4.0mm的参照脉管。该产品用于改善局部缺血性心脏病患者的血管狭窄症状,使用的病变长度小于30mm,参考血管直径为2.5-4.0mm;单支(单处或多处)血管病变;被保护的左冠状动脉主干病变;PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞;PTCA结果不满意,残留狭窄明显的病变;PTCA术后冠脉再狭窄病变。

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说明书对比
产品说明 产品包含一个球囊扩展的冠脉内支架,该球囊传送系统带有两个不透射线的标记。*传送系统适用0.014" 的导丝,其可用长度为135cm。
用途 用于实施经皮的冠状动脉血管成型术,配合使用直径为3.0-4.0mm的参照脉管。
结构及其组成 产品包含一个球囊扩展的冠脉内支架,该球囊传送系统带有两个不透射线的标记。*传送系统适用0.014" 的导丝,其可用长度为135cm。 该产品由预装的药物支架和输送系统组成。金属支架由L605钴铬合金制成;涂层由储药层和外层控释层组成,储药层由雷帕霉素和苯乙烯异丁烯共聚物组成,支架含雷帕霉素量为120~305μg,控释层的材料为苯乙烯异丁烯共聚物。输送系统为快速交换型球囊扩张导管,球囊的材料为Pebax7233,导管涂有亲水性涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法 用于实施经皮的冠状动脉血管成型术,配合使用直径为3.0-4.0mm的参照脉管。请在医师的指导下使用该产品 。
产品特点 产品包含一个球囊扩展的冠脉内支架,该球囊传送系统带有两个不透射线的标记。*传送系统适用0.014" 的导丝,其可用长度为135cm。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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