| 器械名称 | Accu-chek Active血糖试条 | 类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 50条、25条 | YZB/鄂0955－2011 |
| 产家 | 武汉生之源生物科技有限公司 | |
| 适用范围 | 仅限于家庭用血糖监测和快速检测,不适用于糖尿病诊断。 | 该试剂盒用于体外定量测定血清中的类风湿因子。血清学试验来检测RF已经证实了对风湿性关节炎的临床诊断和预后的判断与帮助。 |
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| 产品说明 | 仅限于家庭用血糖监测和快速检测,不适用于糖尿病诊断。和罗氏罗康全活力型血糖仪（ACCU-CHEK Active）配套使用。 |
【预期用途】 类风湿因子测定试剂盒用于定量测定人血清中类风湿因子含量。 【检验原理】 为了提高检测的灵敏度，开发一种胶乳增强的试剂，即将RF抗体包被于聚苯乙烯胶乳微粒上，以捕获检样中的RF，形成较大的凝集物，可增加检测信号，显著提高灵敏度。人血清中类风湿因子与抗血清试剂中的RF抗体形成抗原抗体复合物，使反应液出现浊度，在600nm下检测吸光度的变化与标准品比较测得血清中类风湿因子的浓度。 |
| 用途 | 仅限于家庭用血糖监测和快速检测,不适用于糖尿病诊断。 | 该试剂盒用于体外定量测定血清中的类风湿因子。血清学试验来检测RF已经证实了对风湿性关节炎的临床诊断和预后的判断与帮助。 |
| 结构及其组成 | 线性误差最大不大于±10%。重复性(CV%)应不大于5%。加样后机内滴血方式测量时间约5秒,机外滴血方式测量时间约10秒。检测范围0.6-33.3mmol/l(10-600mg/dl)。 | 试剂盒由缓冲液和RF试剂组成。*R1 缓冲液：50mmol/L Good's缓冲液（pH7.4）。*R2 RF试剂：热-聚合的人IgG(1ml/ml)、0.09%叠氮钠。 |
| 使用方法 | 【样本要求】 适用于新鲜血清样本，如当天采集样本不能测定请保存于-20℃，临用前37℃快速解冻。 【检验方法】 免疫透射比浊法，两点终点法。 |
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| 产品特点 | RF是对抗人免疫球蛋白G（IgG）的自身抗体，其在血清中的浓度增高常见于类风湿性关节炎。 | |
| 注意事项 | 1滑动血糖仪右侧的释放键， 开启试纸筒仓。2 血糖仪竖直放置，旧试纸 筒滑落。 3 安装新的试纸筒，关闭试纸筒仓。4 按开关键，开启血糖仪；5 使用罗康全乐采采血笔采血； 6 等待显示屏上出现闪烁的手和血滴符号，血糖仪发出提示音。7握住血糖仪，使试纸以倾斜角度指向下方； 8 请立即用试纸前端黑槽位置靠近血液样本；9试纸自动吸取血样，发出提示音；10显示屏上出现测量结果后， 在污染桶上垂直握住血糖仪，按开关键，用过的试纸自动落下。11血糖仪关闭状态下，按MEMO键，显示最后一次测试结果；12 按SET键朝保存“最早”的结果方向滚动；13 按MEMO键朝保存“最新” 的结果方向滚动；14按开关键关闭血糖仪。 |
1.建议各实验室建立自己的参考值范围。 2.结果如超过线性范围，用生理盐水将样本按1:1稀释，测定 结果乘2。 3.如仪器内无所提供波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数 值输入。 4.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲 洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 5.试剂中含叠氮钠(NaN3)，废瓶、废液应按有关规定销毁处理。 6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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