| 器械名称 | Accu-chek Active血糖试条 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 50条、25条 | |
| 产家 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 | |
| 适用范围 | 仅限于家庭用血糖监测和快速检测,不适用于糖尿病诊断。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 仅限于家庭用血糖监测和快速检测,不适用于糖尿病诊断。和罗氏罗康全活力型血糖仪（ACCU-CHEK Active）配套使用。 |
该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 用途 | 仅限于家庭用血糖监测和快速检测,不适用于糖尿病诊断。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 结构及其组成 | 线性误差最大不大于±10%。重复性(CV%)应不大于5%。加样后机内滴血方式测量时间约5秒,机外滴血方式测量时间约10秒。检测范围0.6-33.3mmol/l(10-600mg/dl)。 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1滑动血糖仪右侧的释放键， 开启试纸筒仓。2 血糖仪竖直放置，旧试纸 筒滑落。 3 安装新的试纸筒，关闭试纸筒仓。4 按开关键，开启血糖仪；5 使用罗康全乐采采血笔采血； 6 等待显示屏上出现闪烁的手和血滴符号，血糖仪发出提示音。7握住血糖仪，使试纸以倾斜角度指向下方； 8 请立即用试纸前端黑槽位置靠近血液样本；9试纸自动吸取血样，发出提示音；10显示屏上出现测量结果后， 在污染桶上垂直握住血糖仪，按开关键，用过的试纸自动落下。11血糖仪关闭状态下，按MEMO键，显示最后一次测试结果；12 按SET键朝保存“最早”的结果方向滚动；13 按MEMO键朝保存“最新” 的结果方向滚动；14按开关键关闭血糖仪。 |
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