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基本资料对比
器械名称 植入式心脏起搏器(商品名:Relia)儿童体外循环套包
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 REVDD01, RED01, REDR01, RES01, RESR01CB2503R1
产家
适用范围 适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。该产品主要用于最多不超过6小时的儿童体外循环或心肺旁路手术。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品组成包括植入式脉冲发生器(含IS-1电极连接器内腔接口)和小螺丝刀,不含电极导管。SEDR01和SEDRL1为双腔频率应答型,SED01为双腔型,SESR01为单腔频率应答型,SES01为单腔型。产品外壳材料为钛,表面材料为聚对二甲苯。接头材料为75D聚氨酯。连接器开口扣眼材料为ETR硅橡胶。具体规格参数请参见注册产品标准。 该产品由美敦力一次性使用离心泵头(型号:CBBP50)、儿童中空纤维氧合器(型号:CB3381)、流量传感器插头(DB38P)及其连接管路组成。儿童体外循环套包带有Carmeda涂层。此涂层的主要成分为肝素,它均匀的分布在器械表面。这种涂层提供一种不脱落的生物活性表面。此涂层不会进入人体血液。
使用方法
产品特点
注意事项

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