| 器械名称 | 植入式心脏复律除颤器电极导线(商品名：Linoxsmart SD, Linox smartS DX) | 血液透析用制水设备 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Linox smart SD 60/16、Linox smart SD 65/16、Linox smart SD 65/18、 Linox smartSD 75/18、 Linox smart S DX 65/15、 Linox smart S DX 65/17 | 见附件 |
| 产家 | 百多力欧洲股份两合公司 | 杭州万洁水处理设备有限公司 |
| 适用范围 | 该电极导线和匹配的ICD 一起植入，作为植入式除颤系统的一部分植入心内进行起搏、感知和除颤。因此匹配的ICD 的适应证同样也适用于该电极导线。 | 产品适用于医疗机构制备多床血液透析和相关治疗用水。涉及的水包括粉末制备浓缩液、透析液制备、透析器复用用水。 |
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| 产品说明 | 产品由原水增压泵、多介质过滤器、活性炭过滤器、软化器、精密过滤器(规格:5μm)、平衡器、一级高压泵、一级反渗透膜、二级高压泵、二级反渗透膜、纯水箱、纯水泵、紫外线杀菌器、内毒素过滤器、输送管路和控制箱组成，选配件为化学消毒装置或热消毒装置(注：①一级反渗透设备不含二级高压泵、二级反渗透膜；②直接供水模式设备不含纯水箱、纯水泵、紫外线杀菌器、内毒素过滤器)。产品电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品是植入式除颤电极导线，组成部分有:传导电线、电极导线体、电极导线固定袖、分岔、环形电极、类固醇药套、可伸缩螺旋、1根IS-1连接器(DX型号为2根)、2根DF-1连接器(DX型号为1根)、2个放电线圈(DX型号为1个)。导线管体材料为硅胶，表面覆盖SilglideTM涂层。螺旋电极和电极环上涂覆铱涂层，除颤电极材料为铂铱合金，电极头端含有标示量为1.0mg的醋酸地塞米松。产品附件包括:K型钢丝(Stylet K):S 60-K,S 65-K,S 75-K；C形钢丝 (Stylet C):S 60-C, | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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