| 器械名称 | 植入式心脏复律除颤器电极导线(商品名：Linoxsmart SD, Linox smartS DX) | 胸腰椎钢板内固定系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Linox smart SD 60/16、Linox smart SD 65/16、Linox smart SD 65/18、 Linox smartSD 75/18、 Linox smart S DX 65/15、 Linox smart S DX 65/17 | 见附页 |
| 产家 | 百多力欧洲股份两合公司 | 常州市康辉医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该电极导线和匹配的ICD 一起植入，作为植入式除颤系统的一部分植入心内进行起搏、感知和除颤。因此匹配的ICD 的适应证同样也适用于该电极导线。 | 适用于胸腰椎肿瘤、创伤、滑脱、椎间盘退变、胸腰椎不稳以及后路融合手术失败后的翻修手术前路内固定。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品是植入式除颤电极导线，组成部分有:传导电线、电极导线体、电极导线固定袖、分岔、环形电极、类固醇药套、可伸缩螺旋、1根IS-1连接器(DX型号为2根)、2根DF-1连接器(DX型号为1根)、2个放电线圈(DX型号为1个)。导线管体材料为硅胶，表面覆盖SilglideTM涂层。螺旋电极和电极环上涂覆铱涂层，除颤电极材料为铂铱合金，电极头端含有标示量为1.0mg的醋酸地塞米松。产品附件包括:K型钢丝(Stylet K):S 60-K,S 65-K,S 75-K；C形钢丝 (Stylet C):S 60-C, | 该系统包括GXA、GXB、GXC、GXD、GXE、GXF、GXG七个子系统。其中，GXA系统由胸腰椎钢板、螺母、带齿垫片和固定螺钉组成；GXB系统由胸腰椎钢板和接骨螺钉组成；GXC系统由胸腰椎钢板(GXC-Ⅰ、GXC-Ⅱ、GXC-Ⅲ、GXC-Ⅳ)、植骨螺钉和固定螺钉组成；GXD系统由胸腰椎钢板(GXD-Ⅰ、GXD-Ⅱ、GXD-Ⅲ)、植骨螺钉、固定螺钉和带齿螺栓组成；GXE系统由块板、杆、锁定螺钉和固定螺钉组成；GXF系统由胸腰椎钢板和固定螺钉组成；GXG系统由胸腰椎钢板和固定螺钉组成。该产品由符合GB/T |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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