| 器械名称 | 植入式心脏起搏器(商品名：Sigma) | 药物洗脱冠脉支架系统(商品名：Endeavor Resolute) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | SDR303、SDR306、 SD303、SSR303、SSR306、SS303 | 详见附页 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 用于改善心脏输出量，防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 | 该产品用于参考血管直径为2.25mm至4.0mm，适合经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)的患者；可作为冠状动脉介入治疗的辅助疗法用于改善冠状动脉腔内直径，可减少缺血性心脏病患者因自体冠状动脉(参考血管直径为2.25mm至4.0mm)中原发冠状动脉病变而发生再狭窄的可能。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由植入式脉冲发生器和小螺丝刀组成,不包含电极导管。SDR303和SDR306为双腔频率应答型,SD303为双腔型,SSR303和SSR306为单腔频率应答型,SS303为单腔型。产品外壳材料为钛合金。连接器接头材料为75D聚氨酯。连接器开口扣眼和外部罩材料为ETR硅橡胶。具体规格参数请参见注册产品标准。 | 该产品为预装在快速交换输送系统上的药物洗脱冠脉支架系统。其中药物洗脱冠脉支架由一个带Parylene C底涂层的钴合金支架(尺寸范围：直径2.25mm-4.0mm,长度8mm-30mm)和一层由药物Zotarolimus(又称ABT-578)和BioLinx聚合物系统混合而成的涂层组成。Sprint快速交换输送系统为表面涂有亲水涂层的球囊扩张导管，导管有效工作长度为140cm，主要组成材料为Pebax、高密度聚乙烯、聚碳酸酯、不锈钢等，球囊材料为Pebax。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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