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基本资料对比
器械名称 一次性肩关节镜基础工具组合血液透析用制水设备
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页详见附页
产家 林弗泰克公司杭州永洁达净化科技有限公司
适用范围 该产品用于临床肩关节镜手术和翻修手术,配合常规肩关节镜基础工具专门进行缝合的配套工具。产品供医疗机构用于制取血液透析用水。

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说明书对比
产品说明 该产品主要由液位控制子系统、搅拌子系统、加热子系统组成。具体元部件为:液罐、进水阀、排液阀、排液管道及快换接头、液位传感器、加热器、温度传感器、搅拌器、紫外灯、过滤器以及控制组件、操作显示组件、报警组件和专用软件等。性能:进水压0.1~0.5Mpa;进水量范围:0—500L;进水量误差:±2﹪。
用途
结构及其组成 该产品由一次性关节镜刀、缝合针、缝合取出器、穿线器组成;材料为YY/Y 0294.1-2005中代号为O的不锈钢;一次性灭菌使用,灭菌有效期为5年。 产品由原水加压泵、多介质过滤器、活性炭过滤器、软化机、精密过滤器、反渗透RO主机(包括一级反渗透和二级反渗透)、纯水箱组成。产品脱盐率应不小于97%;原水回收率应不小于50%;细菌总数≤100cfu/ml;水处理装置输出端内毒素≤1EU/ml,血液透析装置入口输送点内毒素≤5EU/ml;水质化学指标符合YY0572-2005《血液透析和相关治疗用水》的要求;电气安全要求符合企业注册产品标准附录A的要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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