| 器械名称 | 癌胚抗原校准品 | 一次性使用中性电极 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 6瓶(4毫升/瓶) | GP202DZ-A、GP202DZ-P、GP202DZ-I |
| 产家 | 上虞新越医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 癌胚抗原(CEA)校准品用于定量测定人血清或血浆中的CEA时，校准IMx和AxSYM系统。 | 产品与高频手术设备配合，在高频手术中作为高频工作电流的回路用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 校准品A由含有蛋白稳定剂的磷酸盐缓冲液组成；校准品B-F含有在磷酸盐缓冲液(含蛋白稳定剂)中配制的CEA(抗原来源于人细胞系)。产品有效期：2-8°C储存，有效期 26个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品导电胶表面不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌，真菌菌落总数≤100cfu/g，细菌菌落总数≤100cfu/g；产品的细胞毒性不大于1级、无迟发型超敏反应、皮肤刺激不大于极轻微刺激；电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 用途 | 癌胚抗原(CEA)校准品用于定量测定人血清或血浆中的CEA时，校准IMx和AxSYM系统。 | |
| 结构及其组成 | 校准品A由含有蛋白稳定剂的磷酸盐缓冲液组成；校准品B-F含有在磷酸盐缓冲液(含蛋白稳定剂)中配制的CEA(抗原来源于人细胞系)。产品有效期：2-8°C储存，有效期 26个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品由防粘膜、铝箔、导电胶、舌片、海绵组成。 |
| 使用方法 | 癌胚抗原(CEA)校准品用于定量测定人血清或血浆中的CEA时，校准IMx和AxSYM系统。请在医师的指导下使用该产品 。 | |
| 产品特点 | 校准品A由含有蛋白稳定剂的磷酸盐缓冲液组成；校准品B-F含有在磷酸盐缓冲液(含蛋白稳定剂)中配制的CEA(抗原来源于人细胞系)。产品有效期：2-8°C储存，有效期 26个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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