| 器械名称 | 乳腺X线摄影系统(商品名：吉特) | 射频手术系统(商品名：Dr.Oppel) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | GIOTTO IMAGE 3D | Dr.Oppel ST-501 |
| 产家 | 北京爱博尔医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 该FFDM系统通过X线穿透乳腺组织后，根据乳腺组织密度差别对X线的吸收率不同，在平板探测器形成图像，用于对乳腺组织的X线成像和病灶检查、诊断。 | 该产品适用于皮肤及病变组织的切割、凝血、消融(注：该产品不能用于心脏手术)。 |
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| 产品说明 | 系统由高压发生器(型号HF1G14)、X射线管((型号M-113T)、X射线管组件(B-115)、三维活检定位装置、控制系统及采集工作站、俯卧活检床(型号6100-06)、全数字化平板探测器(6138-12/M2,6120-12/M3)、压迫板、限束器、回放工作站、圆形臂机架组成。本次注册不包括乳腺活检用的活检枪和活检针。性能:标称电功率4.2KW；X射线管(双焦点0.1/0.3)；探测器:非晶硒平板探测器;管电压值范围:22-35KV；管电流时间积值范围2-500mAs。 | 该系统由射频发生装置、双极线、手柄和脚踏开关组成。 单极功率:100W±20%.双极功率:30W±20%.主载频率:4MHz。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 系统由高压发生器(型号HF1G14)、X射线管((型号M-113T)、X射线管组件(B-115)、三维活检定位装置、控制系统及采集工作站、俯卧活检床(型号6100-06)、全数字化平板探测器(6138-12/M2,6120-12/M3)、压迫板、限束器、回放工作站、圆形臂机架组成。本次注册不包括乳腺活检用的活检枪和活检针。性能:标称电功率4.2KW；X射线管(双焦点0.1/0.3)；探测器:非晶硒平板探测器;管电压值范围:22-35KV；管电流时间积值范围2-500mAs。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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