| 器械名称 | 房间隔缺损封堵器(商品名：Heartr) | 无线遥测监护系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | XJFS08、XJFS10、XJFS12、XJFS14、XJFS16、XJFS18、XJFS20、XJFS22、XJFS24、XJFS26、XJFS28、XJFS30、XJFS32、XJFS34、XJFS36、XJFS38、XJFS40 | ANWE-WXD-8、ANWE-WDC-8 |
| 产家 | 先健科技（深圳）有限公司 | 艾尼维尔(天津)医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于房间隔缺损的介入治疗。 | 无线遥测监护系统能同时对8个病人的心电、血氧、呼吸、心率多种生理参数进行遥测监护。ANWE-WXD-8型：心电、心率；ANWE-WDC-8型：心电、心率、血氧、呼吸。 |
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| 产品说明 | 本产品由心电图遥测发射机、接收系统〔台车、计算机主机〕、显示器、打印机(选配)、导联线、血氧探头(ANWE-WXD-8型不包含)组成，导联线、血氧探头为外购具有医疗器械注册证产品。主要性能指标详见附件，其他性能指标详见注册产品标准YZB/津1698-2012《无线遥测监护系统》。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由支撑网、栓头、封头、阻流膜和缝合线组成，为双盘网架结构。支撑网的材料为镍钛合金，栓头和封头的材料为SUS317L不锈钢。阻流膜的材料为聚四氟乙烯，缝合线的材料为聚酰胺。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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