| 器械名称 | 房间隔缺损封堵器(商品名：Heartr) | 多感官视听功能检测处理系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | XJFS08、XJFS10、XJFS12、XJFS14、XJFS16、XJFS18、XJFS20、XJFS22、XJFS24、XJFS26、XJFS28、XJFS30、XJFS32、XJFS34、XJFS36、XJFS38、XJFS40 | Dr. Music、Dr. Music-1、Dr. Music-2、Dr. Music-3 |
| 产家 | 先健科技（深圳）有限公司 | 泰亿格电子(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于房间隔缺损的介入治疗。 | 产品声称的临床预期用途：供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用，对音乐信号进行与软件功能相应的检测、处理、编辑和存储，为语言的诊断和康复提供相关信息。 |
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| 产品说明 | 该产品由硬件和专用软件(软件基本配置至少1个，其余可以选配及组合)(软件版本号：3.0)组成。产品的硬件包括：单通道低通滤波器、话筒、电脑主机、显示器、音箱、键盘、鼠标、打印机、台车。专用软件包含以下三个功能模块：1、音乐博士可视音乐干预仪软件(简称：可视音乐干预仪软件)，用于可视音乐的康复训练；2、心语博士自闭与多动障碍干预仪软件(简称：自闭与多动障碍干预仪软件)，用于自闭与多动障碍的评估与康复训练；3、心语博士情绪与行为干预仪软件(简称：情绪与行为干预仪软件)，用于情绪与行为能力的评估与康复训练。主要 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由支撑网、栓头、封头、阻流膜和缝合线组成，为双盘网架结构。支撑网的材料为镍钛合金，栓头和封头的材料为SUS317L不锈钢。阻流膜的材料为聚四氟乙烯，缝合线的材料为聚酰胺。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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