| 器械名称 | 房间隔缺损封堵器(商品名：Heartr) | 动脉硬化检测系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | XJFS08、XJFS10、XJFS12、XJFS14、XJFS16、XJFS18、XJFS20、XJFS22、XJFS24、XJFS26、XJFS28、XJFS30、XJFS32、XJFS34、XJFS36、XJFS38、XJFS40 | ABI-1000A、ABI-1000B、ABI-1000C、ABI-1000Plus |
| 产家 | 先健科技（深圳）有限公司 | 天津美德太平洋科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于房间隔缺损的介入治疗。 | 该产品用于动脉硬化患者的临床筛查。 |
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| 产品说明 | 产品性能：1、血压分辨率 1 mmHg；2、血压测量精度：a) 最大平均偏差不超过±5 mmHg；b)最大标准偏差不超过8 mmHg。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1665-2012《动脉硬化检测系统》。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由支撑网、栓头、封头、阻流膜和缝合线组成，为双盘网架结构。支撑网的材料为镍钛合金，栓头和封头的材料为SUS317L不锈钢。阻流膜的材料为聚四氟乙烯，缝合线的材料为聚酰胺。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 结构组成：见附页。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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