| 器械名称 | 外周切割球囊 | MDK-260型电热手术刀 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | MDK-260型 |
| 产家 | 美国 Boston Scientific Corporation 波士顿科学公司 | 江苏法得欧医疗器械科技有限公司 |
| 适用范围 | 外周切割球囊导管设计用于对周围血管阻塞病变部位实施经皮腔内血管成形术(PTA)。靶病变应符合下列特征：血管近端曲折度小且病变为非角状病变(≤45度)。该产品不得在冠状动脉和颈动脉内使用；不适用于支架的展开或递送。 | 用于各类外科手术，包括手术过程中皮肤、皮下组织、肌肉、胃肠、瘢痕等软组织的切割和分离及对小血管的快速止血。 |
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| 产品说明 | 2cm Peripheral CuttingBalloonTM外周切割球囊的导管主体为双腔设计，外腔为 球囊充盈腔，内腔用于沿导丝递送导管。导管远端的非顺 应性球囊外部表面纵向安装有4片约2cm长的 atherotomesTM刀片(显微外科刀片)。球囊导管额定工作 压为6ATM，额定爆破压为10ATM。 |
MDK-260型电热刀“带热”不“带电”，工作温度在70℃-260℃范围内可通过手控按钮连续调节，手术过程中能在锋利切割组织的同时，热凝止血、创面整齐、无肌肉收缩、无粘连、无焦痂。MDK-260型电热手术刀具有比普通手术刀更优的手感，能提供更高的手术精确度和更真实的触感反馈，手术中的瞬间止血功能可足足降低60%的出血量。MDK-260型电热手术刀在切割时会产生一层蛋白凝固层以密封敏感组织，可消除传统产品手术过程中产生的烟雾，大大增加手术能见度，提供更干净更干燥的手术环境。同时可以降低水肿和感染的风险，并能减少20%的手术时间。 |
| 用途 | 可避免灼伤、电击、干扰和爆炸等潜在损伤，适用于含不能使用传统电刀的妇产科剖腹产手术在内的各种外科手术。 并可安全用于处于ECG监护下的、植入和佩戴心脏起搏器和人工耳蜗患者的手术。 | |
| 结构及其组成 | 2cm Peripheral CuttingBalloonTM外周切割球囊的导管主体为双腔设计，外腔为球囊充盈腔，内腔用于沿导丝递送导管。导管远端的非顺应性球囊外部表面纵向安装有4片约2cm长的atherotomesTM刀片(显微外科刀片)。球囊导管额定工作压为6ATM，额定爆破压为10ATM。射线灭菌。 | MDK-260型电热手术刀为台式，由主机、手柄、电热刀片(聚四氟乙烯)和脚踏开关组成。基本参数：间接加载连续运行；具有热凝功能；刀片从70℃升至260℃(220℃-300℃)应≤30s；刀片硬度≥750HV10。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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