| 器械名称 | 外周切割球囊 | 上海医疗 截骨刀 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 圆刃(直、弯)、平刃(直、弯)； 柄部规格：扁柄、六角柄、木柄 |
| 产家 | 美国 Boston Scientific Corporation 波士顿科学公司 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
| 适用范围 | 外周切割球囊导管设计用于对周围血管阻塞病变部位实施经皮腔内血管成形术(PTA)。靶病变应符合下列特征：血管近端曲折度小且病变为非角状病变(≤45度)。该产品不得在冠状动脉和颈动脉内使用；不适用于支架的展开或递送。 | 供骨科手术时作截断、修正骨骼用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 2cm Peripheral CuttingBalloonTM外周切割球囊的导管主体为双腔设计，外腔为 球囊充盈腔，内腔用于沿导丝递送导管。导管远端的非顺 应性球囊外部表面纵向安装有4片约2cm长的 atherotomesTM刀片(显微外科刀片)。球囊导管额定工作 压为6ATM，额定爆破压为10ATM。 |
截骨刀应采用GB/T1220中规定的40Cr13材料。主要技术指标：1、截骨刀刃口部位应锋利，无卷刃、崩刃。2、截骨刀的焊接部位应牢固。3、截骨刀经热处理后，其头端80mm范围内硬度为50HRC～58HRC4、截骨刀的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于：刃口槽内3.2μm，外表面：无光亮0.8μm，有光亮0.4μm。5、截骨刀应有良好的耐腐蚀性能。。6、截骨刀的外形应平整、光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。焊接部无明显砂眼及堆积物。 |
| 用途 | 供骨科手术时作截断、修正骨骼用。 | |
| 结构及其组成 | 2cm Peripheral CuttingBalloonTM外周切割球囊的导管主体为双腔设计，外腔为球囊充盈腔，内腔用于沿导丝递送导管。导管远端的非顺应性球囊外部表面纵向安装有4片约2cm长的atherotomesTM刀片(显微外科刀片)。球囊导管额定工作压为6ATM，额定爆破压为10ATM。射线灭菌。 | 截骨刀应采用GB/T1220中规定的40Cr13材料。主要技术指标：1、截骨刀刃口部位应锋利，无卷刃、崩刃。2、截骨刀的焊接部位应牢固。3、截骨刀经热处理后，其头端80mm范围内硬度为50HRC～58HRC4、截骨刀的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于：刃口槽内3.2μm，外表面：无光亮0.8μm，有光亮0.4μm。5、截骨刀应有良好的耐腐蚀性能。。6、截骨刀的外形应平整、光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。焊接部无明显砂眼及堆积物。 |
| 使用方法 | 供骨科手术时作截断、修正骨骼用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 截骨刀应采用GB/T1220中规定的40Cr13材料。主要技术指标：1、截骨刀刃口部位应锋利，无卷刃、崩刃。2、截骨刀的焊接部位应牢固。3、截骨刀经热处理后，其头端80mm范围内硬度为50HRC～58HRC4、截骨刀的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于：刃口槽内3.2μm，外表面：无光亮0.8μm，有光亮0.4μm。5、截骨刀应有良好的耐腐蚀性能。。6、截骨刀的外形应平整、光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。焊接部无明显砂眼及堆积物。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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