| 器械名称 | 外周切割球囊 | 无镀层小血管剪 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 美国 Boston Scientific Corporation 波士顿科学公司 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
| 适用范围 | 外周切割球囊导管设计用于对周围血管阻塞病变部位实施经皮腔内血管成形术(PTA)。靶病变应符合下列特征：血管近端曲折度小且病变为非角状病变(≤45度)。该产品不得在冠状动脉和颈动脉内使用；不适用于支架的展开或递送。 | 本产品供剪切人体小血管用。 |
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| 产品说明 | 2cm Peripheral CuttingBalloonTM外周切割球囊的导管主体为双腔设计，外腔为 球囊充盈腔，内腔用于沿导丝递送导管。导管远端的非顺 应性球囊外部表面纵向安装有4片约2cm长的 atherotomesTM刀片(显微外科刀片)。球囊导管额定工作 压为6ATM，额定爆破压为10ATM。 |
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| 用途 | 本产品供剪切人体小血管用。 | |
| 结构及其组成 | 2cm Peripheral CuttingBalloonTM外周切割球囊的导管主体为双腔设计，外腔为球囊充盈腔，内腔用于沿导丝递送导管。导管远端的非顺应性球囊外部表面纵向安装有4片约2cm长的atherotomesTM刀片(显微外科刀片)。球囊导管额定工作压为6ATM，额定爆破压为10ATM。射线灭菌。 | 本产品左右片采用GB1220规定的4Cr13、3Cr13Mo材料制成。鳃部螺钉符合YY/T0173.2的规定，蛋形指圈符合YY/T0173.8的规定。主要技术指标：1、剪刀的刃部硬度为50-58HRC；2、剪刀螺钉牢固地固定在左片上，当闭合或打开时螺钉不跟动；3、剪刀有良好的剪切性能；4、剪刀的空剪闭合 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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