| 器械名称 | 外周切割球囊 | MK-2000角膜板层刀 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | MK-2000 |
| 产家 | 美国 Boston Scientific Corporation 波士顿科学公司 | 株式会社ニデック 日本 |
| 适用范围 | 外周切割球囊导管设计用于对周围血管阻塞病变部位实施经皮腔内血管成形术(PTA)。靶病变应符合下列特征：血管近端曲折度小且病变为非角状病变(≤45度)。该产品不得在冠状动脉和颈动脉内使用；不适用于支架的展开或递送。 | 该产品临床用于眼外科行角膜成形术、角膜采集及板层角膜成形术。 |
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| 产品说明 | 2cm Peripheral CuttingBalloonTM外周切割球囊的导管主体为双腔设计，外腔为 球囊充盈腔，内腔用于沿导丝递送导管。导管远端的非顺 应性球囊外部表面纵向安装有4片约2cm长的 atherotomesTM刀片(显微外科刀片)。球囊导管额定工作 压为6ATM，额定爆破压为10ATM。 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 2cm Peripheral CuttingBalloonTM外周切割球囊的导管主体为双腔设计，外腔为球囊充盈腔，内腔用于沿导丝递送导管。导管远端的非顺应性球囊外部表面纵向安装有4片约2cm长的atherotomesTM刀片(显微外科刀片)。球囊导管额定工作压为6ATM，额定爆破压为10ATM。射线灭菌。 | 该产品主要由主机、手柄（一次性使用刀片、刀片固定器、吸入环、驱动电机、机械配件）、负压系统、电源部分、脚踏开关等组成。负压系统最低负压：-60.5kPa；吸入环外径：19mm；刀片振动频率：8000rpm～11000rpm；刀片滑动速度：1.0mm/s～2.5mm/s；切削厚度：0.13mm、0.16mm、0.18mm三档；角膜瓣直径：8.5mm、9.5mm、10.5mm。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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