| 器械名称 | 外周切割球囊 | 天津市人立骨刀 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附表 |
| 产家 | 美国 Boston Scientific Corporation 波士顿科学公司 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
| 适用范围 | 外周切割球囊导管设计用于对周围血管阻塞病变部位实施经皮腔内血管成形术(PTA)。靶病变应符合下列特征：血管近端曲折度小且病变为非角状病变(≤45度)。该产品不得在冠状动脉和颈动脉内使用；不适用于支架的展开或递送。 | 骨刀是用于骨科手术中剔除陈旧骨、腐骨、骨赘、骨病变组织和修整骨创面用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松，糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 2cm Peripheral CuttingBalloonTM外周切割球囊的导管主体为双腔设计，外腔为 球囊充盈腔，内腔用于沿导丝递送导管。导管远端的非顺 应性球囊外部表面纵向安装有4片约2cm长的 atherotomesTM刀片(显微外科刀片)。球囊导管额定工作 压为6ATM，额定爆破压为10ATM。 |
骨刀包括：直、弯型轻便骨刀(20、24、28)、大骨刀(18、20、22、24、26、28、30、32)、小骨刀(4、6、8、10、12)、弯骨刀(6、8、10、12、14、16、18、20、22、24、26)、Ⅱ型弯骨刀(4、6、8、10、12、14)、方柄骨刀(10、14、18、22)。骨刀应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32Cr13Mo、95Cr18材料制造,其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007中的规定。产品性能：骨刀刃口应锋利，不得有崩刃、卷刃现象。轻便骨刀头部15 |
| 用途 | 骨刀是用于骨科手术中剔除陈旧骨、腐骨、骨赘、骨病变组织和修整骨创面用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松，糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 | |
| 结构及其组成 | 2cm Peripheral CuttingBalloonTM外周切割球囊的导管主体为双腔设计，外腔为球囊充盈腔，内腔用于沿导丝递送导管。导管远端的非顺应性球囊外部表面纵向安装有4片约2cm长的atherotomesTM刀片(显微外科刀片)。球囊导管额定工作压为6ATM，额定爆破压为10ATM。射线灭菌。 | 骨刀包括：直、弯型轻便骨刀(20、24、28)、大骨刀(18、20、22、24、26、28、30、32)、小骨刀(4、6、8、10、12)、弯骨刀(6、8、10、12、14、16、18、20、22、24、26)、Ⅱ型弯骨刀(4、6、8、10、12、14)、方柄骨刀(10、14、18、22)。骨刀应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32Cr13Mo、95Cr18材料制造,其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007中的规定。产品性能：骨刀刃口应锋利，不得有崩刃、卷刃现象。轻便骨刀头部15 |
| 使用方法 | 骨刀是用于骨科手术中剔除陈旧骨、腐骨、骨赘、骨病变组织和修整骨创面用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松，糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 骨刀包括：直、弯型轻便骨刀(20、24、28)、大骨刀(18、20、22、24、26、28、30、32)、小骨刀(4、6、8、10、12)、弯骨刀(6、8、10、12、14、16、18、20、22、24、26)、Ⅱ型弯骨刀(4、6、8、10、12、14)、方柄骨刀(10、14、18、22)。骨刀应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32Cr13Mo、95Cr18材料制造,其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007中的规定。产品性能：骨刀刃口应锋利，不得有崩刃、卷刃现象。轻便骨刀头部15 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。