| 器械名称 | 乙型肝炎病毒e抗原质控品 | 免疫球蛋白 M 测定试剂盒(比浊法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 阴性质控品:1×10.0 mL/瓶;阳性质控品:1×10.0 mL/瓶 | DF81：120测试(4×30/试剂盒) |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 用于在ADVIA Centaur系统上监测乙型肝炎病毒e抗原检测试验的性能。 | 用于Dimension临床生化系统，定量测定人血清和血浆中免疫球蛋白M(IgM)的含量。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒由阴性质控品、阳性质控品、质控品赋值单和条形码标签组成，成分为复钙人HBeAg阴性和阳性血浆，含叠氮钠(＜0.1%)，防腐剂。产品有效期：在2- 8℃的环境中保存，有效期9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 检测孔1,2,3：液体，成分包含聚乙二醇120 mg/mL、缓冲液60 mM和稳定剂；检测孔4,5,6：液体，抗免疫球蛋白M抗体(兔)13.0mg/mL和稳定剂。产品有效期：2-8℃，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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