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基本资料对比
器械名称 电子小肠内窥镜壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 EN-450T5, EN-450P5/20B型、C型
产家 富士胶片株式会社(富士フィルム株式会社)嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 插入到体内、管腔、体腔或体内腔中,提供用于对体内、管腔、体腔或体内腔进行观察、诊断、拍摄或治疗的图像。本产品于医疗设施内在医生的管理下、用于对胃、十二指肠、小肠、大肠进行观察和诊断。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 电子小肠内窥镜由插入部(头端部、弯曲部和软性部)、操作部和LG软性部、LG连接器、图像连接器、中继线软性部及附件钳子栓(FOV-DV7)组成。电子小肠内窥镜与富士生产的电子图像处理器VP-4400、内窥镜光源装置XL-4400及附件组合使用。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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