| 器械名称 | 西门子 人绒毛膜促性腺激素定标液 | 康乃格 人绒毛膜促性腺激素(HCG)测试片(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | RC430 ：10 瓶: $2 瓶 (水平 1, 2.0ml /瓶，可溶解的)$2 瓶 (水平 2, 2.0ml /瓶，可溶解的)$2 瓶 (水平 3, 2.0ml /瓶，可溶解的)$2 瓶 (水平 4, 2.0ml /瓶，可溶解的)$2 瓶 (水平 5, 2.0ml /瓶，可溶解的) | Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ型；笔型、板型、扣片型、条型 |
| 产家 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 康乃格生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 人绒毛膜促性腺激素定标液属于体外诊断产品，用于在Dimension?临床生化系统上采用非均相免疫检测模块校准人绒毛膜促性腺激素检测方法(HCG 分类号 RF430 和 LHCG 分类号 RF530)。 | 用于定性检测育龄妇女尿液中的人绒毛膜促性腺激素HCG(Human Chorionic Gonadatrophin)，以确定妇女是否妊娠。 |
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| 产品说明 | 1、准确：韵宝妊娠测试片使用新一代单克隆抗体技术监制而成，其准确率为99.99%， 2、灵敏：灵敏度为每毫升尿液20mIU,经期前1-3天即可测出是否怀孕。 3、快速：1分钟内便可知道是否怀孕，即测即知。 4、简便：方法简便，可在任何时间取尿样测试。 | |
| 用途 | 人绒毛膜促性腺激素定标液属于体外诊断产品，用于在Dimension?临床生化系统上采用非均相免疫检测模块校准人绒毛膜促性腺激素检测方法(HCG 分类号 RF430 和 LHCG 分类号 RF530)。 | 早早孕检测，异位妊娠早期诊断，流产早期诊断，保胎效果观测 |
| 结构及其组成 | 人绒毛膜促性腺激素定标液是一种以液体马血清为基质的产品。水平1的人绒毛膜促性腺激素检测不到。水平2-5含人尿绒毛膜促性腺激素。组成: 10瓶: 2 瓶 (水平 1, 2.0ml /瓶，可溶解的)2 瓶 (水平2, 2.0ml /瓶，可溶解的)2 瓶 (水平 3, 2.0ml /瓶，可溶解的)2 瓶 (水平 4, 2.0ml /瓶，可溶解的)2 瓶 (水平 5, 2.0ml /瓶，可溶解的)。产品有效期：在 2 –8℃环境下储存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 样品垫，胶体金滤纸，硝酸纤维素膜，吸收垫，塑料基板。产品有效期：保存在4℃-35℃下阴凉干燥处，避免高温、潮湿和冰冻；产品有效期24个月。开袋即用。 |
| 使用方法 | 清洁创面，撕去本品覆盖纸，将药带贴于创面，两端胶带固定位置，松紧适当即可。 |
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| 产品特点 | 早早孕检测，异位妊娠早期诊断，流产早期诊断，保胎效果观测 | |
| 注意事项 | 若在使用产品过程中发生什么不良反应，请立即停止使用，并及时到医院就诊。 |
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