| 器械名称 | 西门子 人绒毛膜促性腺激素定标液 | 不孕检测试纸(胶体金免疫层析法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | RC430 ：10 瓶: $2 瓶 (水平 1, 2.0ml /瓶，可溶解的)$2 瓶 (水平 2, 2.0ml /瓶，可溶解的)$2 瓶 (水平 3, 2.0ml /瓶，可溶解的)$2 瓶 (水平 4, 2.0ml /瓶，可溶解的)$2 瓶 (水平 5, 2.0ml /瓶，可溶解的) | 10条／盒(其他包装规格可按用户要求制定) |
| 产家 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 昆明云大生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 人绒毛膜促性腺激素定标液属于体外诊断产品，用于在Dimension?临床生化系统上采用非均相免疫检测模块校准人绒毛膜促性腺激素检测方法(HCG 分类号 RF430 和 LHCG 分类号 RF530)。 | 用于不孕症等妇科疾病的辅助性诊断。(帮助了解卵泡发育情况，确定有无 排卵、预测排卵时间，辅助诊断LH相关的内分泌综合征。) |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 人绒毛膜促性腺激素定标液属于体外诊断产品，用于在Dimension?临床生化系统上采用非均相免疫检测模块校准人绒毛膜促性腺激素检测方法(HCG 分类号 RF430 和 LHCG 分类号 RF530)。 | |
| 结构及其组成 | 人绒毛膜促性腺激素定标液是一种以液体马血清为基质的产品。水平1的人绒毛膜促性腺激素检测不到。水平2-5含人尿绒毛膜促性腺激素。组成: 10瓶: 2 瓶 (水平 1, 2.0ml /瓶，可溶解的)2 瓶 (水平2, 2.0ml /瓶，可溶解的)2 瓶 (水平 3, 2.0ml /瓶，可溶解的)2 瓶 (水平 4, 2.0ml /瓶，可溶解的)2 瓶 (水平 5, 2.0ml /瓶，可溶解的)。产品有效期：在 2 –8℃环境下储存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 用抗黄体生成素(LH)单抗、抗鼠IgG抗体、胶体金标记的抗LH单抗和其他试剂固着在硝酸纤维素膜上制成，利用免疫层析一步法原理，测定育龄妇女尿液中黄体生成素的含量和变化。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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