| 器械名称 | 西门子 人绒毛膜促性腺激素定标液 | 早早孕检测试条（笔） |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | RC430 ：10 瓶: $2 瓶 (水平 1, 2.0ml /瓶，可溶解的)$2 瓶 (水平 2, 2.0ml /瓶，可溶解的)$2 瓶 (水平 3, 2.0ml /瓶，可溶解的)$2 瓶 (水平 4, 2.0ml /瓶，可溶解的)$2 瓶 (水平 5, 2.0ml /瓶，可溶解的) | |
| 产家 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 北京库尔科技有限公司 |
| 适用范围 | 人绒毛膜促性腺激素定标液属于体外诊断产品，用于在Dimension?临床生化系统上采用非均相免疫检测模块校准人绒毛膜促性腺激素检测方法(HCG 分类号 RF430 和 LHCG 分类号 RF530)。 |
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| 产品说明 | 通用名称：早早孕检测试条（笔） 商品名称：如运 早早孕检测试条（笔） 1支 |
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| 用途 | 人绒毛膜促性腺激素定标液属于体外诊断产品，用于在Dimension?临床生化系统上采用非均相免疫检测模块校准人绒毛膜促性腺激素检测方法(HCG 分类号 RF430 和 LHCG 分类号 RF530)。 | 测孕 |
| 结构及其组成 | 人绒毛膜促性腺激素定标液是一种以液体马血清为基质的产品。水平1的人绒毛膜促性腺激素检测不到。水平2-5含人尿绒毛膜促性腺激素。组成: 10瓶: 2 瓶 (水平 1, 2.0ml /瓶，可溶解的)2 瓶 (水平2, 2.0ml /瓶，可溶解的)2 瓶 (水平 3, 2.0ml /瓶，可溶解的)2 瓶 (水平 4, 2.0ml /瓶，可溶解的)2 瓶 (水平 5, 2.0ml /瓶，可溶解的)。产品有效期：在 2 –8℃环境下储存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | 1.撕开铝塑袋，取出检测笔。 2.直接将尿液淋至加样区，保持5-10秒钟。 3.将笔平方一分钟，等待红色条带出现。 4.5分钟内观察结果，5分钟后判读无效。 结果判读： 阳性：出现两条红色条带。一条位于对照区C,另一条位于检测区T，表示已怀孕。 阴性：仅在对照区C出现一条红色条带，在检测区T无红色条带出现，表示未怀孕。 无效：5分钟在对照区C无红色条带出现，提示测试失败或试纸已失效。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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