| 器械名称 | 西门子 人绒毛膜促性腺激素定标液 | 排卵(LH)检测试纸(胶体金法)(英文名称：David ovulation test) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | RC430 ：10 瓶: $2 瓶 (水平 1, 2.0ml /瓶，可溶解的)$2 瓶 (水平 2, 2.0ml /瓶，可溶解的)$2 瓶 (水平 3, 2.0ml /瓶，可溶解的)$2 瓶 (水平 4, 2.0ml /瓶，可溶解的)$2 瓶 (水平 5, 2.0ml /瓶，可溶解的) | 试条(RH-LH-S)，试盒(RH-LH-C01,RH-LH-C02,RH-LH-C03),试笔(RH-LH-B01,RH-LH-B02) |
| 产家 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 |
| 适用范围 | 人绒毛膜促性腺激素定标液属于体外诊断产品，用于在Dimension?临床生化系统上采用非均相免疫检测模块校准人绒毛膜促性腺激素检测方法(HCG 分类号 RF430 和 LHCG 分类号 RF530)。 | 用于确定排卵时间及妇女月经周期中的“绝对安全期”，从而达到选择受孕最佳时机或使用“安全期”避孕的目的。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 用于确定排卵时间及妇女月经周期中的“绝对安全期”，从而达到选择受孕最佳时机或使用“安全期”避孕的目的。 | |
| 用途 | 人绒毛膜促性腺激素定标液属于体外诊断产品，用于在Dimension?临床生化系统上采用非均相免疫检测模块校准人绒毛膜促性腺激素检测方法(HCG 分类号 RF430 和 LHCG 分类号 RF530)。 | 用于确定排卵时间及妇女月经周期中的“绝对安全期”，从而达到选择受孕最佳时机或使用“安全期”避孕的目的。 |
| 结构及其组成 | 人绒毛膜促性腺激素定标液是一种以液体马血清为基质的产品。水平1的人绒毛膜促性腺激素检测不到。水平2-5含人尿绒毛膜促性腺激素。组成: 10瓶: 2 瓶 (水平 1, 2.0ml /瓶，可溶解的)2 瓶 (水平2, 2.0ml /瓶，可溶解的)2 瓶 (水平 3, 2.0ml /瓶，可溶解的)2 瓶 (水平 4, 2.0ml /瓶，可溶解的)2 瓶 (水平 5, 2.0ml /瓶，可溶解的)。产品有效期：在 2 –8℃环境下储存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 由抗α-LH抗体、抗β-LH抗体、羊抗鼠IgG抗体、氯金酸、硝酸纤维素膜、玻璃纤维、无纺布、吸水纸、塑料基板、胶带等组成。a)试条：由已包被了检测线和对照线的硝酸纤维素膜、化学偶合物膜、样品吸收膜，胶纸等部分经层压而成，再分切成固定宽度的条状；b)试盒：在试条的基础上外加不同形状的聚苯乙烯塑料外壳制成；c)试笔：在试条的基础上外加不同形状的聚苯乙烯塑料外壳制成。产品有效期：在4℃~30℃下保存，不得冷冻，自检定合格之日起，有效期为24个月；铝箔袋开封后，检测试纸条/卡/笔应在1小时内使用。 |
| 使用方法 | 1、用洁净、干燥容器收集尿液，不可使用晨尿，收集尿液的最佳时间是早10点至晚8点，尽量采用每一天同一时刻的尿样，收集尿液前2小时内应减少水分摄入，因为稀释了的尿液样本会妨碍LH峰值的检测。 2、持测试条将有箭头标志线的一端浸入尿液中，约三分钟后取出平放，10-20分钟观察结果，结果以30分钟内阅读为准。 | |
| 产品特点 | 用于确定排卵时间及妇女月经周期中的“绝对安全期”，从而达到选择受孕最佳时机或使用“安全期”避孕的目的。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品过程中发生什么不良反应，请立即停止使用，并及时到医院就诊。 |
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