| 器械名称 | 钛基牙种植体 | 人工髋关节 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见注册申请表附页。 | 见附页 |
| 产家 | 京瓷医疗株式会社 | 北京亚华人工关节开发公司 |
| 适用范围 | 适用于牙缺失后颌骨内的植入，提供修复义齿材料附着的骨架结构。 | 适用于对人体施行部分、半髋或全髋置换或翻修用以及整体式或组合式的人工髋关节植入物，包括以下几种适应症：1、类风湿性关节炎、退行性关节炎、创伤性关节损坏。2、股骨头缺血性坏死引起的髋关节疼痛及功能障碍。3、先天性髋脱位，先天性髋发育异常。4、股骨颈骨折。5、 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 植入颌骨牙缺失部位，通过骨和种植体的机械嵌合及生物性骨结合固定于颌骨内，用于支持和固定上部结构及义齿，并最终完成修复治疗。产品包括一系列种植体、基台、螺丝类附件及上部结构附件。产品材质为Ti6Al4V合金，表面经阳极氧化处理。 | 该产品由股骨柄、球头、髋臼、内衬、头帽、骨栓、髋臼钉、中植器组成，金属部分材料为Ti6Al4V钛合金或铸造钴铬钼合金，非金属部分选用超高分子聚乙烯。结构形式包括：单极半髋、双极半髋、单极全髋、双极全髋。股骨柄柄型包括：直柄型、定制型、弯柄型。包装为辐照灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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