| 器械名称 | 游离前列腺特异抗原校准品 | 体外短波电容场热疗系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | S0，5.0mL/瓶；S1–S5，2.5 mL/ 瓶；校准卡：2个 | CRS2280A、CRS2280B、CRS2280C、CRS2280D、CRS2280E |
| 产家 | 贝克曼库尔特有限公司 | 成都维信电子科大新技术有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 产品适用于治疗良性前列腺增生症及慢性前列腺炎、盆腔炎、附件炎。 |
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| 产品说明 | S0:缓冲BSA、＜0.1% 叠氮钠和0.25%ProClin 300 。S1,S2,S3,S4,S5:人体游离PSA， 用于Hybritech校准的水平大约为0.5、2.0、5.0、10和20ng/ml(或WHO校准为0.4、1.6、4.1、8和16 ng/ml)，溶于缓冲BSA 、＜0.1% 叠氮钠和0.25% ProClin 300校准卡：2。产品有效期：在2 到10℃或更低的温度下保存时，稳定期可持续12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品主要由短波源、控产品主要由短波源、控制单元、降温装置(选配)，治疗床和容性加热电极组成。其主要技术指标如下：输出工作频率：13.56MHz±1.40MHz；额定输出功率：50W－900W可调；输出功率误差：最大额定输出功率±30％；电极板外直径为300mm±5mm、250mm±5mm、195mm±5mm或150mm±5mm；上电极板相对台面高度可调，其中CRS2280A型距离≥180mm，其余型号≥150mm；治疗床额定承载为135kg。 |
| 用途 | 用于校准Access Hybritech free PSA测定，以通过使用Access免疫分析系统定量测定人血清中的游离PSA水平。 | |
| 结构及其组成 | ||
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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