器械名称 | 胸主动脉瘤支架系统(商品名:Zenith TX2) | 科威 动脉导管未闭封堵器 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | KW040509、KW040610、KW060812、KW081016、KW101218、KW121420、KW141622、KW161826、KW182028、KW202230 |
产家 | 丹麦 库克欧洲公司 | 东莞科威医疗器械有限公司 |
适用范围 | 胸主动脉瘤支架系统被设计用于胸主动脉瘤、胸主动脉夹层和假性动脉瘤的腔内隔绝性治疗。 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 |
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产品说明 | 此次试验的动脉导管未闭(PDA)封堵器在设计上采用蘑菇状自膨胀性结构,该封堵器继承了目前临床使用的封堵器的优点 | |
用途 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 | |
结构及其组成 | 该产品由包有聚酯编织物覆膜的Z-型支架、支架延长器、Z-Trak放送系统组成。覆膜支架由304不锈钢、聚对苯二甲酸乙二醇酯、24k黄金、聚丙烯缝线制成。放送系统具体亲水性涂层,由含不透射线材料的聚乙烯、尼龙12、尼龙6、304不锈钢、聚四氟乙烯等材料制成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 | 动脉导管未闭(PDA)封堵器的作用机理是将含有填充物的镍钛记忆合金的金属网架结构置于病变处,机械性地阻挡异常血流,达到封闭缺损的目的。该产品由异型封堵网架(镍钛合金)和阻流体(聚酯无纺布)及不锈钢螺母组成。动脉导管未闭封堵器为单面伞式。已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | 操作简便、易定位、可反复释放回收、阻流性强、生物相容性好。 | |
注意事项 |
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