| 器械名称 | 胸主动脉瘤支架系统(商品名：Zenith TX2) | 血液透析用制水设备 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | MRO-500-1-01、MRO-1000-1-01、MRO-1500-1-01、MRO-2000-1-01、MRO-2500-1-01、MRO-3000-1-01、MRO-500-1-02、MRO-1000-1-02、MRO-1500-1-02、MRO-2000-1-02、MRO-2500-1-02、MRO-3000-1-02、MRO-500-1-03、MRO-1000-1-03、MRO-1500-1-03、MRO-2000-1-03、MRO-2500-1-03、MRO-3000-1-03、MRO-50 |
| 产家 | 丹麦 库克欧洲公司 | 杭州欧亚流体技术开发有限公司 |
| 适用范围 | 胸主动脉瘤支架系统被设计用于胸主动脉瘤、胸主动脉夹层和假性动脉瘤的腔内隔绝性治疗。 | 产品适用于医院血液透析用水的制取和供给。 |
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| 产品说明 | 设备开机5min后，在规定的进水水压和水温水质条件下，其产品水量输出应不低于标称量；回收率不小于50%；反渗透泵应保证提供反渗透膜所要求的最佳进水压(1.0MPa～1.8MPa)，纯水过流材质应是适合医用水处理的不锈钢材料或UPVC材料；设备所有紧固件连接应牢固，高压管道应能承受1.05MPa无渗漏；设备的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由包有聚酯编织物覆膜的Z-型支架、支架延长器、Z-Trak放送系统组成。覆膜支架由304不锈钢、聚对苯二甲酸乙二醇酯、24k黄金、聚丙烯缝线制成。放送系统具体亲水性涂层，由含不透射线材料的聚乙烯、尼龙12、尼龙6、304不锈钢、聚四氟乙烯等材料制成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 产品主要由预处理、反渗透两大系统组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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