| 器械名称 | 内窥镜冷光源(商品名：VISERA Pro高辉度光源装置) | 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CLV-S40Pro | 条型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒； 卡型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
| 产家 | 奥林巴斯医疗株式会社 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 光源适用于为医用内窥镜作照明光源及医用辅助照明，在微创手术中照亮手术部位。 | 该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品性能:输入电压AC100-240V±10%，输入频率50/60Hz±1Hz，输入电流500VA。1.光输出孔规格尺寸:φ8。2.连续工作时间:正常工作4h。3.光量调节:射出光的光量可分为17级调节。4.色温:灯泡色温值≥3200K。5.观察模式的切换:按下特殊光模式按钮,可以在普通观察模式和NBI观察模式之间切换。6.照度:光源射出光量180万Lx以上。7.整机噪声:在工作条件下应为55dB以下。8. 温度8.1 整机外表面温度:不大于60℃。8.2 光源灯象平面的温度:不大于150℃。9.NBI观 | 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成，试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体，玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG；样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。产品有效期：4℃-30℃干燥贮存，切勿冰冻，有效期24个月。附件：注册产品标准， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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