| 器械名称 | 内窥镜冷光源(商品名：VISERA Pro高辉度光源装置) | 癌胚抗原测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CLV-S40Pro | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
| 产家 | 奥林巴斯医疗株式会社 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 光源适用于为医用内窥镜作照明光源及医用辅助照明，在微创手术中照亮手术部位。 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中癌胚抗原(Carcinoembryonic Antigen，CEA)的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品性能:输入电压AC100-240V±10%，输入频率50/60Hz±1Hz，输入电流500VA。1.光输出孔规格尺寸:φ8。2.连续工作时间:正常工作4h。3.光量调节:射出光的光量可分为17级调节。4.色温:灯泡色温值≥3200K。5.观察模式的切换:按下特殊光模式按钮,可以在普通观察模式和NBI观察模式之间切换。6.照度:光源射出光量180万Lx以上。7.整机噪声:在工作条件下应为55dB以下。8. 温度8.1 整机外表面温度:不大于60℃。8.2 光源灯象平面的温度:不大于150℃。9.NBI观 | R1：免疫磁珠：包被有抗CEA单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗CEA单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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