| 器械名称 | 内窥镜冷光源(商品名：VISERA Pro高辉度光源装置) | 负压引流器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CLV-S40Pro | 200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml |
| 产家 | 奥林巴斯医疗株式会社 | 沈阳先达医疗器械制造有限公司 |
| 适用范围 | 光源适用于为医用内窥镜作照明光源及医用辅助照明，在微创手术中照亮手术部位。 | 该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品性能:输入电压AC100-240V±10%，输入频率50/60Hz±1Hz，输入电流500VA。1.光输出孔规格尺寸:φ8。2.连续工作时间:正常工作4h。3.光量调节:射出光的光量可分为17级调节。4.色温:灯泡色温值≥3200K。5.观察模式的切换:按下特殊光模式按钮,可以在普通观察模式和NBI观察模式之间切换。6.照度:光源射出光量180万Lx以上。7.整机噪声:在工作条件下应为55dB以下。8. 温度8.1 整机外表面温度:不大于60℃。8.2 光源灯象平面的温度:不大于150℃。9.NBI观 | 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2～-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固，不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程，使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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