| 器械名称 | 可解脱弹簧圈(商品名：Axium) | KMC液压骨水泥输送系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 见附表 | 详见注册证登记表 |
| 产家 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品适用于颅内动脉瘤的血管内部栓塞，同时也适用其他神经脉管畸形引起的栓塞，例如动静脉畸形，动静脉漏管，以及外周脉管系统的静脉和动脉的栓塞。 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
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| 产品说明 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。KMC液压骨水泥输送系统采用高分子材料及医用不锈钢组成。主要技术指标：1、输送系统的手柄塑料部分与金属部分应承受不小于10N拉力，不脱落断裂；2、输送系统的液压筒倒入15ml纯化水，将液压推注部分与骨水泥注射部分由公、母快速接头连接。对手柄施加120psi的轴向压力，并保持30s。液压筒，延长管，注射筒不得有漏液现象；3、输送系统的手柄与液压筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。注射筒与倒扣筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。液压后盖与液压筒螺 | |
| 用途 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 | |
| 结构及其组成 | Axium可解脱弹簧圈由栓塞弹簧圈和配套的输送系统构成。栓塞弹簧圈由铂钨合金绕丝、聚丙烯芯丝及316L不锈钢解脱区域构成，根据尺寸及空间结构不同分为不同规格型号。输送系统主体为复合不锈钢金属管，带有PTFE外涂层和内腔涂层，远端有铂钨合金不透射线定位标记，近端有PET正加载指示器。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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