| 器械名称 | 摇头丸(MDMA)检测试剂(胶体金法) | 脊柱椎间融合器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 试条/卡均为铝箔袋单人份包装，内有干燥剂。通用包装规格为1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 | 见附页 |
| 产家 | 广州万孚生物技术有限公司 | 厦门大博颖精医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 快速、定性地检测尿液中500ng/ml以上的摇头丸(MDMA)及其代谢物。 | 适用于脊柱骨折、滑脱、不稳、间盘突出的椎间植骨融合内固定。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒由试条/卡、吸管(卡配)、尿杯(选配)、使用说明书和合格证组成。 试卡由试条和塑料盒组成，试条上的主要成份有： a) MDMA-BSA结合物(固定在硝酸纤维素膜上)； b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)； c) 胶体金标记的MDMA单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)； d) 其他试条支持物。产品有效期：4℃～30℃保存，产品有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该产品采用符合GB/T13810标准规定的TA3纯钛或TC4钛合金材料制成，纯钛及钛合金产品表面经过了阳极氧化处理。灭菌或非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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