| 器械名称 | 切割球囊系统 | Breeze RX 压力泵 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 6666 (M00566660) |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 波士顿科学公司 |
| 适用范围 | Flextome CuttingBalloon切割球囊系统适用于患有冠状血管疾病、可接受冠状动脉分流移植物（CABG）手术而且亟需手术治疗的患者。此外，靶病变还应具有下列各项特征：呈离散状（长度≤15 mm）或管状（长度为10-20 mm）; 基准血管直径（RVD）为2.00 mm-4.00 mm器械容易进入; 近端血管弯曲程度为轻微至中等; 小于45°的成角病变; 血管造影轮廓平滑; 没有通过血管造影可以看见的血栓。 | BreezeRX压力泵设计用于对扩张球囊进行充盈和收缩处理，并于手术期间测量球囊内压力。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | Flextome CuttingBalloon切割球囊系统由一枚球囊组成，球囊外层表面上纵向装有三片或四片粥样硬化切开刀（显微外科刀片）。球囊系统的近端导管管杆为海波管，管中带有球囊充盈腔。远端管杆由具有灵活弹性的材料制成，管中带有两个管腔，一个为球囊充盈腔，一个为导丝腔。远端管杆涂有亲水涂层。导丝伸出孔距离导管头端24 cm，便于快速交换。产品一次性使用。 | BreezeRX压力泵由一只带有螺纹柱塞、压力连管和一只三通接头的25cc注射器组成，位于柱塞组件手柄上的内置锁定系统和释放按钮可以互相配合使用，以形成并控制球囊压力。此外，还有一个标定了0-22ATM(0-330PSI)压力范围的压力计。材料：聚碳酸酯（针筒、柱塞）、聚甲撑氧（闭锁）、聚硅酮（O形环）、氨基甲酸乙酯（管件、接头配件）。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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