| 器械名称 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(选择性保护法) | 脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | F414015：5× 50 ml 4× 50 ml 试剂1，1× 50 ml 试剂2，手动包装；FH91712：4×62.5 ml 试剂1，1×62.5 ml 试剂2，系统包装。 试剂盒中包括1×1 ml LDL-胆固醇校准品和1×3 ml"Diacon Lipids"脂质质控。 | YZB/鄂0953－2011 |
| 产家 | 武汉生之源生物科技有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于光度测量系统上，对人血清中的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)进行体外定量检测。 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 | |
| 结构及其组成 | 试剂1：Good`s 缓冲系，胆固醇酯酶(CHE)，胆固醇氧化酶，N-乙基-N(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧(H-DAOS)，过氧化氢酶；试剂2：Good`s缓冲系，4-氨基安替比林，过氧化物酶(POD)，叠氮钠；标准品：人血清基质，含低密度脂蛋白胆固醇；质控：人血清基质，含载脂蛋白和脂质。产品有效期：储存条件：2-8℃，避光保存，使用后立即密封。有效期：18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | R1:Tris缓冲液,聚乙二醇(PEG),表面活性剂,稳定剂;R2:抗血清,N-吗啉乙基磺酸(MES)缓冲液,羊抗人脂蛋白(a)抗体(含稳定剂)。产品有效期：试剂应避光保存于2～8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 采用两点终点法,分别在第14点和第32点测吸光度,温度37e,波长340/700nm,样品3Ll,试剂1260Ll,试剂140Ll,标准曲线采用四点定标方式。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本品仅用于体外诊断。 2.不同批号的校准品和质控物不能混用。 3.底物液A、底物液B和配制好的底物液要避光保存与使用。 |
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