| 器械名称 | 依维莫司洗脱冠状动脉支架系统(商品名：PROMUS Element) | 波士顿 微导管(商品名：Renegade Hi Flo) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 该产品可改善冠状动脉内腔直径，适用于因分散的原发性自然冠状动脉病变而引发缺血性心脏疾病症状的患者。所治疗病变的长度应当小于标称支架长度(12mm、16mm、20mm、24mm、28mm)参考血管直径应在2.25 mm 到4.0 mm 范围内。 | 该产品适用于外周血管。在可控导丝上，可以同轴追踪微导管，以便进入远端扭曲的脉管系统。在已进入亚选择区之后，可以使用微导管可控而选择性地将诊断、栓塞或治疗制剂输注到血管内。按照制造商的使用说明使用诊断、栓塞或治疗制剂。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品是一种器械与药物相结合的产品，由以下两部分组成：一个器械(冠状动脉支架系统)和一种药品(包含在聚合物涂层中的依维莫司制剂)。支架采用铂铬合金制成，安装于Monorail 递送系统上。支架的聚合物涂层由PVDF-HFP和PBMA组成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | 微导管的外径由近端向远端逐渐变细，远端部分的外表面涂有Hydropass亲水涂层。RenegadeHi Flo 微导管的产品包装内由微导管、塑形针、旋转止血阀组成。Renegade Hi Flo (kit)微导管的产品包装内由微导管、Transcend导丝、扭矩装置和导丝导入器组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 用途 | 该产品可改善冠状动脉内腔直径，适用于因分散的原发性自然冠状动脉病变而引发缺血性心脏疾病症状的患者。所治疗病变的长度应当小于标称支架长度(12mm、16mm、20mm、24mm、28mm)参考血管直径应在2.25 mm 到4.0 mm 范围内。 | 该产品适用于外周血管。在可控导丝上，可以同轴追踪微导管，以便进入远端扭曲的脉管系统。在已进入亚选择区之后，可以使用微导管可控而选择性地将诊断、栓塞或治疗制剂输注到血管内。按照制造商的使用说明使用诊断、栓塞或治疗制剂。 |
| 结构及其组成 | 该产品是一种器械与药物相结合的产品，由以下两部分组成：一个器械(冠状动脉支架系统)和一种药品(包含在聚合物涂层中的依维莫司制剂)。支架采用铂铬合金制成，安装于Monorail 递送系统上。支架的聚合物涂层由PVDF-HFP和PBMA组成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | 微导管的外径由近端向远端逐渐变细，远端部分的外表面涂有Hydropass亲水涂层。RenegadeHi Flo 微导管的产品包装内由微导管、塑形针、旋转止血阀组成。Renegade Hi Flo (kit)微导管的产品包装内由微导管、Transcend导丝、扭矩装置和导丝导入器组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 该产品可改善冠状动脉内腔直径，适用于因分散的原发性自然冠状动脉病变而引发缺血性心脏疾病症状的患者。所治疗病变的长度应当小于标称支架长度(12mm、16mm、20mm、24mm、28mm)参考血管直径应在2.25 mm 到4.0 mm 范围内。请在医师的指导下使用该产品 。 | 该产品适用于外周血管。在可控导丝上，可以同轴追踪微导管，以便进入远端扭曲的脉管系统。在已进入亚选择区之后，可以使用微导管可控而选择性地将诊断、栓塞或治疗制剂输注到血管内。按照制造商的使用说明使用诊断、栓塞或治疗制剂。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 该产品是一种器械与药物相结合的产品，由以下两部分组成：一个器械(冠状动脉支架系统)和一种药品(包含在聚合物涂层中的依维莫司制剂)。支架采用铂铬合金制成，安装于Monorail 递送系统上。支架的聚合物涂层由PVDF-HFP和PBMA组成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | 微导管的外径由近端向远端逐渐变细，远端部分的外表面涂有Hydropass亲水涂层。RenegadeHi Flo 微导管的产品包装内由微导管、塑形针、旋转止血阀组成。Renegade Hi Flo (kit)微导管的产品包装内由微导管、Transcend导丝、扭矩装置和导丝导入器组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。