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基本资料对比
器械名称 腰部矫形带医用纳米羟基磷灰石/聚酰胺66复合骨充填材料(商品名:纳艾康)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附件
产家 廊坊市方生医疗器械有限公司四川国纳科技有限公司
适用范围 本产品对患者腰部起保护、支撑、固定、矫形的医用辅助治疗作用。腰间盘突出、膨突、腰肌劳损、风湿腰、先天性腰椎骨骶裂、腰骶部滑脱、老年性骨质疏松造成的自发性压缩骨折都有良好的术前、术后、康复阶段保护固位稳定作用,减轻患者痛苦,缩短恢复周期;消除和缓解因工作劳累或长期从事坐位、站位劳动引起的腰、腹、背部的不适。骨囊肿、骨纤维结构不良、骨无菌性坏死、良性骨肿瘤或瘤样病变清扫刮除后的骨缺损修复; 四肢新鲜开放性骨折骨缺损的修复或陈旧性骨折骨缺损的二期修复; 脊柱椎体间融合及椎体切除后缺损的修复; 骨关节融合、矫形植骨。

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说明书对比
产品说明 由腰托、腰衬、盖板、伸展带及粘扣五部分组成,在腰托夹层中放置有随人体变形的固定支撑板,以增强其固位稳定作用,而腰衬和粘扣的配合使用,可使用固定支撑板更紧合人体可有效保护患者靶器官不受外力挤压。康祝护腰产品有良好的透气性能,长期佩带对矫正腰椎变形有较好的固定作用。

  产品性能结构及组成:该产品是由纳米羟基磷灰石(缩写为n-HA)与聚酰胺66(缩写为PA66)复合制成的骨内植入生物材料。该产品经辐照灭菌,一次性使用。

用途
结构及其组成 由腰托、腰衬、盖板、伸展带及粘扣五部分组成 本产品是由纳米羟基磷灰石和聚酰胺66复合制成的骨内植入生物材料。
使用方法 :1、将本产品绕腰一周,腰型护架钢板应紧贴腰部,注意腰型护架的宽边向下;2、将本产品的腰围调节至自身舒适时,将拉紧带尼龙粘扣重合相搭并扣紧;3、将本产品的固定带绕腰型护架一周,再将其尼龙粘扣扣紧,使腰型护架钢板更贴合腰部,以增加及保持腰部矫形带的合力。
产品特点
注意事项 1、腰部矫形带使用时,须隔衣使用,不得直接与皮肤接触;2、本产品的拉紧带左片尼龙粘扣粘合长度不少于80mm;3、尼龙粘扣若有损坏时,应及时更换,否则不得继续使用;4、使用前请仔细阅读使用说明书或遵医嘱

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