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基本资料对比
器械名称 金属带锁髓内钉(商品名:Sirus)乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页1人份/袋,25袋/盒,50袋/盒
产家 瑞士 SwitzerlandZimmer GmbH润和生物医药科技(汕头)有限公司
适用范围 该产品适用于股骨干、股骨颈、股骨粗隆间、转子下、胫骨干骨折的内固定。该产品用于体外同步定性检测人血清/血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体和核心抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由胫骨髓内钉(实心/中空)、股骨髓内钉、股骨颈螺钉(实心/中空)、自攻型螺钉及其配套使用的螺帽部件组成。材料为钛6铝7铌钛合金,表面无着色。产品一次性使用,金属带锁髓内钉主钉经伽马射线辐照灭菌,自攻型螺钉及螺帽经非灭菌包装。 本试剂是将乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、表面抗体(HBsAb)、e抗原(HBeAg)、e抗体(HBeAb)、核心抗体(HbcAb)单项胶体金标记免疫层析检测条组装成联合诊断试剂盒,每项试剂均是由检测线和质控线、相应物质的硝酸纤维素膜、胶体金标记物质(检测线/质控线固相物质配对)的无纺布、玻璃纤维和无纺布、吸水纸。产品有效期:2-30℃干燥保存,自检定合格之日起有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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