| 器械名称 | 梅毒螺旋体抗体质控品 | 弓形体IgM质控品 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 2瓶 (8.0 mL/瓶) | 2瓶(4.0 mL/瓶) |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 用于在ARCHITECT i 系统定性测定人血清和血浆中的梅毒螺旋体抗体时，对系统校准进行验证。 | 用于定性检测人血清和血浆中的弓形体IgM抗体时，评估ARCHITECT i 系统的检测精密度及测定系统分析偏差。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 在复钙的人血浆(灭活)中制备。阴性质控品对梅毒螺旋体抗体呈非反应性。阳性质控品对梅毒螺旋体抗体呈反应性。防腐剂：叠氮钠和其他抗菌剂。产品有效期：2-8 ℃储存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 阴性质控品和阳性质控品，制备于复钙的人血浆。阳性质控品含有抗弓形体p30抗原(人,单克隆)的IgM抗体，对弓形体IgM抗体呈反应性。防腐剂：ProClin 950和叠氮钠。产品有效期：2-8℃储存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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