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基本资料对比
器械名称 髋关节假体手动工具(商品名:Trabecular Metal)高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页96测试/盒、24测试/盒
产家 美国 捷迈骨金属科技公司凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 该产品为手术工具,用于临床髋臼重建手术中配合髋臼填充块的安装使用。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由各种型号的髋臼填充块试模组成(具体详见规格型号列表),采用符合ASTM F899标准规定的代号为630的不锈钢制成,非灭菌包装。 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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