| 器械名称 | 人类免疫缺陷病毒抗体和抗原(P24)诊断试剂盒(电化学发光法) | 博奥赛斯 高敏C反应蛋白(hs-CRP)定量检测试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 诊断试剂盒：100人份/盒；质控液：6x2ml | 96人份/盒，48人份/盒。 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 体外定性测定人血清和血浆中HIV-1p24抗原、HIV-1(包括O群)和HIV-2抗体及相关检测的质量控制。 | 通过定量测定人血清、血浆中的CRP含量，可用于动脉粥样硬化的风险评估及创伤、感染、炎症的临床辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 通过定量测定人血清、血浆中的CRP含量，可用于动脉粥样硬化的风险评估及创伤、感染、炎症的临床辅助诊断。 | |
| 结构及其组成 | 1.诊断试剂盒组成：M(链酶亲和素包被微粒)、R1(生物素连接p24抗体，HIV1/2联合抗原，HIV1/2特异肽)、R2(钌复合体标记的p24抗体，HIV1/2联合抗原，HIV1/2特异肽)、Cal1(阴性定标液2瓶)、Cal2(阳性定标液2瓶)。2.质控液组成：PCA-HIV1、PC A-HIV2和PCA-HIV3各2瓶。产品有效期：1.诊断试剂盒：2-8℃保存，有效期9个月；2.质控液：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | hs-CRP包被板，1块(96人份/块、48人份/块)hs-CRP单克隆抗体，发光板；hs-CRP酶结合物，1瓶，液体(12mL/瓶、6mL/瓶)HRP，hs-CRP单克隆抗体；hs-CRP校准品，浓度分别为0，1，4，20，50，200mg/L，6瓶，液体(0.5mL/瓶、0.5mL/瓶)hs-CRP纯化抗原；浓缩洗液，1瓶，液体(25mL/瓶、15mL/瓶)Tris盐缓冲液，Tween-20；发光液A，1瓶，液体(6.5mL/瓶、3.5mL/瓶)鲁米诺；发光液B，1瓶，液体(6.5mL/瓶、3.5mL |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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