器械名称 | 人类免疫缺陷病毒抗体和抗原(P24)诊断试剂盒(电化学发光法) | 解脲脲原体分离培养基试剂盒(微生物检验法)(英文名称:Uu isolation media kit(microbiological test)) |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 诊断试剂盒:100人份/盒;质控液:6x2ml | 20人份/盒、40人份/盒 |
产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 珠海市丽拓发展有限公司 |
适用范围 | 体外定性测定人血清和血浆中HIV-1p24抗原、HIV-1(包括O群)和HIV-2抗体及相关检测的质量控制。 | 供医疗机构对泌尿生殖系统解脲脲原体进行分离培养时一次性使用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 1.诊断试剂盒组成:M(链酶亲和素包被微粒)、R1(生物素连接p24抗体,HIV1/2联合抗原,HIV1/2特异肽)、R2(钌复合体标记的p24抗体,HIV1/2联合抗原,HIV1/2特异肽)、Cal1(阴性定标液2瓶)、Cal2(阳性定标液2瓶)。2.质控液组成:PCA-HIV1、PC A-HIV2和PCA-HIV3各2瓶。产品有效期:1.诊断试剂盒:2-8℃保存,有效期9个月;2.质控液:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 由解脲脲原体培养基、说明书及检验合格证组成。培养基的主要成份有:小牛血清、酵母抽提物、蛋白胨、胰蛋白胨、复合生长因子、半胱氨酸盐酸盐、复合抑菌剂、尿素、酚红和氯化钠。产品有效期:2~8℃避光保存,未开封的培养基保质期12个月,开封后保质期14天。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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