| 器械名称 | 人类免疫缺陷病毒抗体和抗原(P24)诊断试剂盒(电化学发光法) | URIT10C尿试纸条 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 诊断试剂盒：100人份/盒；质控液：6x2ml | 100条/筒 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 适用范围 | 体外定性测定人血清和血浆中HIV-1p24抗原、HIV-1(包括O群)和HIV-2抗体及相关检测的质量控制。 | 与尿液分析仪配套使用，可对人体尿液中白细胞、亚硝酸盐、尿胆原、蛋白质、酸碱度、隐血、尿比重、酮体、胆红素、葡萄糖十项化学指标进行半定量检测，为临床检验和诊断提供参考。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 1.诊断试剂盒组成：M(链酶亲和素包被微粒)、R1(生物素连接p24抗体，HIV1/2联合抗原，HIV1/2特异肽)、R2(钌复合体标记的p24抗体，HIV1/2联合抗原，HIV1/2特异肽)、Cal1(阴性定标液2瓶)、Cal2(阳性定标液2瓶)。2.质控液组成：PCA-HIV1、PC A-HIV2和PCA-HIV3各2瓶。产品有效期：1.诊断试剂盒：2-8℃保存，有效期9个月；2.质控液：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 尿试纸条主要由基片、双面胶和测试块组成。每100条尿试纸条的各项目测试块的成份主要为：白细胞：吡咯氨基酸酯衍生物29.6mg；重氮盐14.8mg；缓冲剂146.0mg亚硝酸盐：对氨基苯砷酸2.0mg；N－1－萘乙二胺盐酸盐1.0mg；缓冲剂50.0mg尿胆原：对二乙基氨基苯甲醛18.9mg蛋白质：四溴酚蓝9.7mg；缓冲剂600.0mg酸碱度：甲基红0.1mg；溴百里酚蓝1.4mg隐血：过氧化羟基异丙苯35.2mg；四甲基联苯胺2.0mg；缓冲剂34.0mg尿比重：溴百里酚蓝1.7mg酮体：亚硝基铁氰化钠 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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