| 器械名称 | 人类免疫缺陷病毒抗体和抗原(P24)诊断试剂盒(电化学发光法) | 血糖检测试条(电化学法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 诊断试剂盒：100人份/盒；质控液：6x2ml | 25个/瓶,25个×2/盒,10个/瓶,50个/瓶/盒 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | |
| 适用范围 | 体外定性测定人血清和血浆中HIV-1p24抗原、HIV-1(包括O群)和HIV-2抗体及相关检测的质量控制。 | 测量血糖 |
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| 产品说明 | 批准文号：国食药监械(进)字2009第2403066号(变更批件) 生产场所：1642-9 Donghwa-ri,Munmak-eup,Wonju-si,Gangwon-do,220-801,Korea |
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| 用途 | 测量血糖 | |
| 结构及其组成 | 1.诊断试剂盒组成：M(链酶亲和素包被微粒)、R1(生物素连接p24抗体，HIV1/2联合抗原，HIV1/2特异肽)、R2(钌复合体标记的p24抗体，HIV1/2联合抗原，HIV1/2特异肽)、Cal1(阴性定标液2瓶)、Cal2(阳性定标液2瓶)。2.质控液组成：PCA-HIV1、PC A-HIV2和PCA-HIV3各2瓶。产品有效期：1.诊断试剂盒：2-8℃保存，有效期9个月；2.质控液：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | 使用方法 ● 正确安装各部件，严格按照使用说明书操作。 ● 正确保存产品。 ● 避免剧烈活动后马上检测。 ● 适宜的检测环境。 ● 使用有效期内的试纸。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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