器械名称 | 人类免疫缺陷病毒抗体和抗原(P24)诊断试剂盒(电化学发光法) | 鑫诺美迪 BK病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 诊断试剂盒:100人份/盒;质控液:6x2ml | 24人份/盒 |
产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司 |
适用范围 | 体外定性测定人血清和血浆中HIV-1p24抗原、HIV-1(包括O群)和HIV-2抗体及相关检测的质量控制。 | 该产品用于对人体血清、血浆和尿液样本中的BK病毒核酸进行定量检测。 |
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产品说明 | ||
用途 | 对人体血清、血浆和尿液样本中的BK病毒核酸进行定量检测。 | |
结构及其组成 | 1.诊断试剂盒组成:M(链酶亲和素包被微粒)、R1(生物素连接p24抗体,HIV1/2联合抗原,HIV1/2特异肽)、R2(钌复合体标记的p24抗体,HIV1/2联合抗原,HIV1/2特异肽)、Cal1(阴性定标液2瓶)、Cal2(阳性定标液2瓶)。2.质控液组成:PCA-HIV1、PC A-HIV2和PCA-HIV3各2瓶。产品有效期:1.诊断试剂盒:2-8℃保存,有效期9个月;2.质控液:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 产品组成: 浓缩液、裂解液、BKV PCR反应液、BKV酶混合物、BKV PCR增强剂、BKV内标模板、BKV阴性质控品、BKV定量标准品I、II、III、IV。产品有效期:应在-20±5℃避光保存,有效期6个月。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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