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基本资料对比
器械名称 钴铬(CoCr)冠状动脉支架系统(商品名:PRO-Kinetic Energy)红细胞裂解液
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页见标准
产家 江苏安泰生物技术有限公司
适用范围 该产品用于改善以下情形的冠状动脉内径:由于离散性原位病变和原生冠状动脉再狭窄性病变,或大隐静脉分流移植物病变(2.0mm≤参考直径≤5.0mm)造成的有症状的缺血性心脏病。治疗与冠状动脉介入有关的急性或危及生命的阻塞。用于人外周血中红细胞的破坏去除。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由支架和输送系统组成。支架由钴铬合金(L-605)制成,表面完全覆盖非晶碳化硅涂层;支架分为小型(支架直径2.0-3.0 mm)、中型(支架直径3.5-4.0 mm)和大型(支架直径4.5-5.0 mm)三种设计。输送系统是一根快速交换式PTCA导管,其有效长度为140 cm,球囊的材料为聚醚嵌段酰胺,导管外管的材料为PA12 Grilamid L25,导管内管的材料为Granulat HDPEnatur HostalenGD6250,导管近端涂有疏水性涂层(MDX4-4159/硅),远端涂有亲水性 红细胞裂解液由注射用水、NH4CL8.29g/L 、KHCO3lg/L和 Na2EDTA0.37g/L组成。1人份为最小组份,由红细胞裂解液80ml组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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