| 器械名称 | 患者监护仪 | 弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒II型IgM抗体联合检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Solar 8000i；Solar 8000M | 20人份/盒 |
| 产家 | 美国 GE Medical Systems, LLC | 北京新兴四寰生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 用于医疗机构监测成人患者、 儿童患者、新生儿患者的生理参数，参数包括心电、呼吸、体温、有创血压、无创血压、血氧饱和度、心排量、二氧化碳、成年和/或儿童患者的麻醉剂浓度。本次注册不包括脑电/意识深度参数的监测。 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中可能存在的弓形虫IgM抗体、风疹病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgM抗体、单纯疱疹病毒II型IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由监护仪主机、键盘和/或遥控器，参数插件，Tram-Rac4A模块箱（从主机取电）组成。性能：心排量血温30-42度，注射温度0-30度，心排量0.2-15L/min；无创心排量范围：0-30L/min，心博量范围0-250mL，全身血管阻抗范围0-5000dyne.sec.cm-5；有创血压范围-25mmHg-300mmHg等。 | 1.检测卡(各项检测项目对应的检测线位置包被基因工程重组弓形虫P22-P35抗原、风疹病毒E1抗原、巨细胞病毒P65抗原、单纯疱疹病毒II型gG-2抗原，质控线位置均包被羊抗鼠IgG抗体，包被缓冲液：0.05M PBS pH7.4，金标垫上包被胶体金标记的鼠抗人IgM)：1人份×20。 2. 样品稀释液：1瓶×12毫升。 3. 说明书：1份产品有效期：4-30℃干燥避光保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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