器械名称 | 糖化血红蛋白A1c测定试剂盒(颗粒增强免疫透射比浊方法) | 游离脂肪酸测定试剂盒(酶法) |
器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
规格型号 | 见附件1 | 试剂1 4×50ml + 试剂2 1×50ml;试剂15×80ml + 试剂2 5×20ml;试剂1 6×64ml + 试剂26×16ml;试剂1 2×80ml + 试剂2 2×20ml;试剂1 4×20ml + 试剂2 1×20ml;试剂1 8×50ml + 试剂2 8×12.5ml;试剂1 4×20ml + 试剂2 2×10ml;试剂1 2×20ml + 试剂2 1×10ml;试剂1 8×60ml + 试剂2 8×15ml;试剂1 4×20ml + 试剂2 2×10ml;试剂1 2×20ml + 试剂 |
产家 | 德国 GermanyDiaSys Diagnostic Systems GmbH | 德国 GermanyDiaSys Diagnostic Systems GmbH |
适用范围 | 该产品用于体外定量测定全血中糖化血红蛋白A1c。 | 体外定量测定人血清或血浆中游离脂肪酸 |
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产品说明 | 主要组成成分:试剂1:Good`s缓冲液,辅酶A,ATP,乙酰辅酶A合成酶,MgCl2,Trinder 结合成分,表面活性剂和稳定剂;试剂2:Good's缓冲液,乙酰辅酶A氧化酶(ACOD),过氧化物酶(POD),Trinder结合成分,表面活性剂和稳定剂。产品有效期:避光保存于2~8℃,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | |
用途 | 体外定量测定人血清或血浆中游离脂肪酸 | |
结构及其组成 | 试剂1:乳胶颗粒;甘氨酸缓冲液。试剂2a:甘氨酸缓冲液;鼠抗人HbA1c单克隆抗体。试剂2b:羊抗鼠IgG 多克隆抗体;稳定剂。溶血剂:水;稳定剂。产品有效期:保存于2-8℃,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 主要组成成分:试剂1:Good`s缓冲液,辅酶A,ATP,乙酰辅酶A合成酶,MgCl2,Trinder 结合成分,表面活性剂和稳定剂;试剂2:Good's缓冲液,乙酰辅酶A氧化酶(ACOD),过氧化物酶(POD),Trinder结合成分,表面活性剂和稳定剂 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书,严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境(如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境)条件下进行实验。 4.包被条打开后,应将剩余包被条放入封袋中密封,以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用,以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀,不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底,洗液应注满每孔,但不可用水过猛,避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体,最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套,操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质,废弃处理时,按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封,放置2℃~8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应,强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度,操作应紧凑。 |
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