| 器械名称 | 球囊扩张血管支架(商品名：PRO-Kinetic Explorer) | 一次性吸痰管 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | |
| 产家 | 长春美华医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | PRO-Kinetic Explorer球囊扩张血管支架适合应用于改善下肢动脉粥样硬化病变患者行PTA后弹性回缩血管造影结果(残余狭窄≥50%)和/或导致血流受限的夹层。 | 供临床吸痰用。 |
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| 产品说明 | 吉药管械(准)字2000第1660028号 | |
| 用途 | 供临床吸痰用。 | |
| 结构及其组成 | PRO-KineticExplorer球囊扩张血管支架由一支预先安装在快速更换传送系统上的可被球囊扩张的钴铬(L-605)合金支架构成。整个支架的表面覆盖有一薄层的不定形碳化硅(PROBIO)。近端末梢附带一个单独的Luer端口，用来连接到充/放设备以充盈/放空球囊。球囊下方两个不透X线的标志物可以在放射透视下确定支架的位置。此设备可以使用直径为0.014“(0.36毫米)的导引导丝。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 一次性吸痰管用医用高分子材料制成，由导管和接头组成，分六个规格，应无菌。 |
| 使用方法 | 1、 确认在灭菌有效期内拆开包装，取出吸痰管； 2、 根据需要选择相应的规格型号，将吸痰头部顺着口腔、气管插管或鼻腔插到气管；将吸痰管锥头与吸引连接装置连接。 3、 将吸痰管固定好；根据无菌操作规程进行吸痰操作。 4、 可与气管插管配套使用，也可单独使用。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1、本产品限一次性使用，用后销毁； 2、内包装破损，严禁使用； 3、本产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期两年。过期产品严禁使用； 4、生产日期或批号见外袋封口。 5、使用前建议先测试产品的畅通性。 6、应贮存于干燥、通风、无腐蚀性气体的室内。 |
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