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基本资料对比
器械名称 球囊扩张血管支架(商品名:PRO-Kinetic Explorer)一次性使用吸痰管
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附件SE051C、SE061C、SE081C、SE101C、SE121C、SE141C、SE161C、SE181C、SE051A、SE061A、SE081A、SE101A、SE121A、SE141A、SE161A、SE181A选配件:G检查手套、N储液盒、F纸塑垫
产家 浙江优特格尔医疗用品有限公司
适用范围 PRO-Kinetic Explorer球囊扩张血管支架适合应用于改善下肢动脉粥样硬化病变患者行PTA后弹性回缩血管造影结果(残余狭窄≥50%)和/或导致血流受限的夹层。产品供医疗单位作吸引滞留在呼吸道粘膜部位的分泌物、异物及血液等用。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 产品由病人端、锥形连接器、可调负压接头、机器端、管身组成,导管及可调负压接头由聚氯乙烯制成。管身应能承受10N,速度为200mm/min的拉力;应能承受40Kpa的负压15s,无扁瘪现象;带可调负压接头的产品,残留真空应不超过0.33Kpa;化学性能:△pH≤1.5,重金属总含量(Pb等)≤1.0μg/ml,镉(Cd)含量≤0.1μg/ml,0.002mol/LKMnO4还原性物质溶液≤2.0ml
用途 产品供医疗单位作吸引滞留在呼吸道粘膜部位的分泌物、异物及血液等用。
结构及其组成 PRO-KineticExplorer球囊扩张血管支架由一支预先安装在快速更换传送系统上的可被球囊扩张的钴铬(L-605)合金支架构成。整个支架的表面覆盖有一薄层的不定形碳化硅(PROBIO)。近端末梢附带一个单独的Luer端口,用来连接到充/放设备以充盈/放空球囊。球囊下方两个不透X线的标志物可以在放射透视下确定支架的位置。此设备可以使用直径为0.014“(0.36毫米)的导引导丝。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 产品由病人端、锥形连接器、可调负压接头、机器端、管身组成,导管及可调负压接头由聚氯乙烯制成。管身应能承受10N,速度为200mm/min的拉力;应能承受40Kpa的负压15s,无扁瘪现象;带可调负压接头的产品,残留真空应不超过0.33Kpa;化学性能:△pH≤1.5,重金属总含量(Pb等)≤1.0μg/ml,镉(Cd)含量≤0.1μg/ml,0.002mol/LKMnO4还原性物质溶液≤2.0ml,蒸发残渣≤2.0mg;产品细胞毒性小于2级,致敏率不大于II度,无口腔粘膜刺激;产品应无菌,环氧乙烷残留量不
使用方法
产品特点
注意事项

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